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Butantan começa a produção da Butanvac; Anvisa ainda aguarda documentação para testes em humanos

O anúncio foi feito pelo governador de São Paulo, João Doria

 

Foto: Reprodução de TV

 

 

O Butantan iniciou nesta quarta-feira (28) a produção da Butanvac, nova candidata a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo instituto. De acordo com o governo de São Paulo, o primeiro lote de produção será de 1 milhão de doses e não vai depender de matéria-prima importada. “A novidade de hoje é uma notícia significativa para a ciência brasileira e, por que não, mundial: São Paulo começa hoje a produzir a vacina Butanvac”, disse o governador João Doria (PSDB) em coletiva de imprensa. O Butantan protocolou na Anvisa (Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o pedido para iniciar os testes clínicos em humanos de fase 1 e 2 do imunizante. Na terça-feira (27), a agência solicitou informações adicionais para avaliar se libera a realização dos testes com a Butanvac. Até o momento, a vacina foi testada apenas em animais.

 

O instituto tem até 120 dias para apresentar as informações solicitadas pela agência. Até o Butantan responder, o prazo de análise da Anvisa fica interrompido. Em nota, o Butantan afirmou que “manterá contato com o órgão regulador para viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da Butanvac”. Ao anunciar a produção da Butanvac, Doria declarou que o instituto pretende fabricar 18 milhões de doses da vacina até a primeira quinzena de junho, mas que a aplicação do imunizante depende da aprovação da Anvisa. “O Butantan, nesta primeira etapa, vai produzir 18 milhões de doses da vacina pronta para o uso já na primeira quinzena de junho, quando o processo de aprovação da Anvisa for concluído. Evidentemente, vamos aguardar a aprovação da Anvisa, mas poderemos aplicar imediatamente a vacina Butanvac em todo o Brasil”, disse Doria.

 

 

O Sul///